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10年了,肝癌患者终于有了新药!有效率显著提高

来源:乾元天成试管婴儿 作者:乾元天成 更新时间:2018-09-07 点击:

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肝细胞癌是全球癌症死亡的第二大原因,而中国更是肝癌大国。但是十多年来,索拉非尼是唯一获批的一线系统方案,肝细胞癌患者的治疗选择十分有限。终于在今天,FDA批准了Lenvatinib胶囊,一线治疗不可切除的肝细胞癌患者。在这十年间,有许多药物都想取代索拉非尼的地位,但是试验都失败了。只有Lenvatinib脱颖而出,那么这款药厉害在哪里呢?请看试验数据:

试验设计

在REFLECT试验中,有954名转移性或不可切除的肝细胞癌患者,他们之前从没接受过其他治疗。这些患者按1:1的比例分为两组,一组接受标准疗法索拉非尼的治疗;另一组则接受Lenvatinib的治疗。

试验结果

结果显示,Lenvatinib组的中位总生存期为13.6个月,索拉非尼组为12.3月,证明了Lenvatinib在总生存期上的效果不比索拉非尼差。中位无进展生存期上,Lenvatinib组为7.3个月,索拉非尼组只有3.6个月;疾病总缓解率方面也是Lenvatinib组更高。以mRECIST标准评估疗效的话,Lenvatinib组总缓解率为41%,而索拉非尼组只有12%;以RECIST 1.1标准评估的话,Lenvatinib组总缓解率为19%,而索拉非尼组只有7%。

常见副作用

Lenvatinib的常见副作用有高血压、疲劳、腹泻、食欲减退、甲状腺功能减退等。

推荐剂量

Lenvatinib的推荐剂量以体重为依据,60公斤及以上的肝细胞癌患者12mg,每日一次。不足60公斤的患者为8mg, 每日一次。“不可切除的肝细胞癌非常难治,十多年来都没有新的一线系统性疗法。REFLECT试验是目前唯一成功的三期试验,对于肿瘤学家和肝癌患者来说都有重要意义。”纪念斯隆凯特琳癌症中心的肿瘤内科学家Ghassan Abou-Alfa医生说到。Lenvatinib还曾获FDA批准治疗分化型甲状腺癌和肾细胞癌,但目前还未在中国上市,不过CFDA已受理了Lenvatinib的上市申请,期待我国患者也可以早日受益于这款药物。

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